57 científicos y médicos piden el cese inmediato de las vacunas contra Covid-19

“Es prudente considerar que la síntesis de Spike inducida por la vacuna podría causar signos clínicos de COVID-19 graves y contabilizarse erróneamente como nuevos casos de infecciones por SARS-CoV-2. Si este es el caso, es posible que nunca se reconozcan los verdaderos efectos adversos de la actual estrategia de vacunación mundial, a menos que los estudios examinen específicamente esta cuestión”. Es una de las alarmantes conclusiones de este grupo. Se pone en duda la seguridad y la eficacia de las vacunas y piden que se ponga fin a los programas de vacunación.

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Según los suscribientes del Informe, las terapias utilizadas como «vacunas» no se ajustan a la definición de la palabra vacuna y sería más apropiado llamarlas «terapias génicas» o «terapias de vectores de vacunas». Hay para este conjunto de científicos independientes y sin conflictos de interés dos certezas sobre la distribución mundial de estas terapias Covid-19: la primera es que los gobiernos y la gran mayoría de los medios de comunicación se esfuerzan por garantizar que estos medicamentos experimentales lleguen al mayor número de personas posible; la segunda es que aquellos que están dispuestos a enfrentarse al desprecio que supone plantear preguntas serias sobre las vacunas son actores esenciales en nuestros esfuerzos continuos por difundir la verdad. Tras explicar con argumentación científica basada en evidencias tanto teóricas como de práctica clínica, los firmantes llaman a las autoridades a «detener la vacunación masiva y abrir un diálogo urgente, pluralista, crítico y con base científica sobre la vacunación contra el SARS-CoV-2 entre científicos, médicos, agencias sanitarias internacionales, autoridades reguladoras, gobiernos y desarrolladores de vacunas«, entendiendo que este espacio de controversia “la única manera de salvar la brecha actual entre las pruebas científicas y la política de salud pública en relación con las vacunas contra el SARS-CoV-2”. Su conclusión no es otra que la que responde al juramento hipocrático: “Estamos convencidos de que la humanidad merece una comprensión más profunda de los riesgos que la que se presenta actualmente como posición oficial”.

El informe que publicamos traducido a continuación ha sido elaborado por casi sesenta médicos, científicos y expertos en políticas públicas de todo el mundo para ser enviado urgentemente a los líderes mundiales, así como a todos los asociados con la producción y distribución de las diversas vacunas Covid-19 en circulación. Todavía hay demasiadas preguntas sin respuesta sobre la seguridad, la eficacia y la necesidad de estas terapias Covid-19. En aras del derecho a la información, base de cualquier consentimiento libre e informado, solicitamos la lectura y difusión masivas de este nuevo documento que se suma al trabajo precedente producido por Biólogos por la Verdad.


Vacunación masiva contra el SARS-CoV-2: preguntas urgentes sobre la seguridad de la vacuna que requieren respuestas de las agencias sanitarias internacionales, las autoridades reguladoras, los gobiernos y los desarrolladores de vacunas

Autores: Roxana Bruno (1) , Peter McCullough (2) , Teresa Forcades i Vila (3) , Alexandra Henrion-Caude (4) , Teresa García-Gasca (5) , Galina P. Zaitzeva (6) , Sally Priester (7) , María J. Martínez Albarracín (8) , Alejandro Sousa-Escandon (9) , Fernando López Mirones (10) , Bartomeu Payeras Cifre (11) , Almudena Zaragoza Velilla (10) , Leopoldo M. Borini ()1 , Mario Mas (1) , Ramiro Salazar (1) , Edgardo Schinder (1) , Eduardo A Yahbes (1) , Marcela Witt (1), Mariana Salmeron (1) , Patricia Fernández (1) , Miriam M. Marchesini (1) , Alberto J. Kajihara (1) , Marisol V. de la Riva (1) , Patricia J. Chimeno (1) , Paola A. Grellet (1) , Matelda Lisdero (1) , Pamela Mas (1) , Abelardo J. Gatica Baudo (12) , Elisabeth Retamoza (12) , Oscar Botta (13) , Chinda C. Brandolino (13) , Javier Sciuto (14) , Mario Cabrera Avivar (14) , Mauricio Castillo (15) , Patricio Villarroel (15) , Emilia P. Poblete Rojas (15), Bárbara Aguayo (15) , Dan I. Macías Flores (15) , Jose V. Rossell (16) , Julio C. Sarmiento (17) , Victor Andrade-Sotomayor (17) , Wilfredo R. Stokes Baltazar (18) , Virna Cedeño Escobar (19) , Ulises Arrúa (20) , Atilio Farina del Río (21) , Tatiana Campos Esquivel (22) , Patricia Callisperis (23) , María Eugenia Barrientos (24) , Karina Acevedo-Whitehouse

Resumen

Desde el comienzo de la epidemia de COVID-19, la carrera por probar nuevas plataformas diseñadas para conferir inmunidad contra el SARS-CoV-2 ha sido desenfrenada y sin precedentes, lo que ha llevado a la autorización de emergencia de varias vacunas. A pesar de los avances en la terapia multimedicamentosa temprana para los pacientes de COVID-19, el mandato actual es vacunar a la población mundial lo antes posible. La falta de pruebas exhaustivas en animales antes de los ensayos clínicos, y la aprobación basada en datos de seguridad generados en ensayos que duraron menos de 3,5 meses, plantea dudas sobre la seguridad de estas vacunas. El papel recientemente identificado de la glicoproteína de espiga del SARS-CoV-2 en la inducción del daño endotelial característico del COVID-19, incluso en ausencia de infección, es muy relevante dado que la mayoría de las vacunas autorizadas inducen la producción de glicoproteína de espiga en los receptores. Dada la alta tasa de ocurrencia de eventos adversos y la amplia gama de tipos de eventos adversos reportados hasta la fecha, así como el potencial de aumento de la enfermedad inducida por la vacuna, la inmunopatología Th2, la autoinmunidad y la evasión inmunológica, es necesario comprender mejor los beneficios y los riesgos de la vacunación masiva, particularmente en los grupos excluidos de los ensayos clínicos. A pesar de los llamamientos a la prudencia, las organizaciones sanitarias y las autoridades gubernamentales han minimizado o ignorado los riesgos de la vacunación contra el SRAS-CoV-2. Reclamamos la necesidad de un diálogo pluralista en la política sanitaria.

Introducción

Desde la declaración de la pandemia de Covid-19 en marzo de 2020, se han registrado más de 150 millones de casos y 3 millones de muertes en todo el mundo. A pesar de los avances en la poliquimioterapéutica ambulatoria temprana para los pacientes de alto riesgo, que ha permitido reducir en un 85% las hospitalizaciones y muertes relacionadas con el Covid-19 [1], el paradigma actual de control es la vacunación masiva. Aunque reconocemos el esfuerzo que supone el desarrollo, la producción y la autorización de emergencia de las vacunas contra el SRAS-CoV-2, nos preocupa que las organizaciones sanitarias y las autoridades gubernamentales hayan minimizado o ignorado los riesgos, a pesar de los llamamientos a la prudencia [2-8].

Las vacunas contra otros coronavirus nunca han sido aprobadas para su uso en humanos, y los datos generados en el desarrollo de vacunas contra coronavirus diseñadas para provocar anticuerpos neutralizantes muestran que pueden empeorar la enfermedad por COVID-19 a través de la potenciación dependiente de anticuerpos (ADE) y la inmunopatología Th2, independientemente de la vacuna. Plataforma y método de entrega [9-11]. Se sabe que el aumento de la enfermedad inducido por la vacuna en animales vacunados contra el SARS-CoV y el MERS-CoV se produce tras la provocación viral y se ha atribuido a los complejos inmunes y a la captación viral mediada por Fc por parte de los macrófagos, que aumentan la activación de las células T y la inflamación [11 -13]. El panel concluyó que la Reacción Adversa al Medicamento (RAM) y la inmunopatología eran una preocupación real, pero declaró que su riesgo era insuficiente para retrasar los ensayos clínicos, aunque sería necesario un seguimiento continuo [14]. Aunque no hay pruebas claras de la aparición de RAM e inmunopatología relacionada con la vacuna en voluntarios inmunizados con vacunas contra el SRAS-CoV-2 [15], los ensayos de seguridad realizados hasta la fecha no han abordado específicamente estos acontecimientos adversos graves (EAS). Dado que el seguimiento de los voluntarios no superó los 2-3,5 meses después de la segunda dosis [16-19], es poco probable que se haya observado un SAE de este tipo. A pesar de los 92 errores de notificación, no se puede ignorar que, incluso teniendo en cuenta el número de vacunas administradas, según el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas de los Estados Unidos (VAERS), el número de muertes por cada millón de dosis de vacunas administradas se multiplicó por más de 10. Creemos que hay una necesidad urgente de un diálogo científico abierto sobre la seguridad de las vacunas en el contexto de la vacunación a gran escala.

En este artículo se describen algunos de los riesgos de la vacunación masiva en el contexto de los criterios de exclusión de los ensayos de fase 3 y se analizan los GSS notificados en los sistemas nacionales y regionales de registro de acontecimientos adversos. Destacamos las preguntas sin respuesta y llamamos la atención sobre la necesidad de un enfoque más cauteloso de la vacunación masiva. Creemos que hay una necesidad urgente de un diálogo científico abierto sobre la seguridad de las vacunas en el contexto de la vacunación a gran escala. En este artículo se describen algunos de los riesgos de la vacunación masiva en el contexto de los criterios de exclusión de los ensayos de fase 3 y se analizan los GSS notificados en los sistemas nacionales y regionales de notificación de acontecimientos adversos. Destacamos las preguntas sin respuesta y llamamos la atención sobre la necesidad de un enfoque más cauteloso de la vacunación masiva. Creemos que hay una necesidad urgente de un diálogo científico abierto sobre la seguridad de las vacunas en el contexto de la vacunación a gran escala. En este artículo se describen algunos de los riesgos de la vacunación masiva en el contexto de los criterios de exclusión de los ensayos de fase 3 y se analizan los GSS notificados en los sistemas nacionales y regionales de notificación de acontecimientos adversos. Destacamos las preguntas sin respuesta y llamamos la atención sobre la necesidad de un enfoque más cauteloso de la vacunación masiva.

Criterios de exclusión para el ensayo de fase 3 del SARS-CoV-2

Con pocas excepciones, los ensayos de la vacuna contra el SARS-CoV-2 han excluido a los ancianos [16-19], por lo que es imposible identificar la aparición de eosinofilia posvacunación y el aumento de la inflamación en los ancianos. Los estudios de las vacunas contra el SARS-CoV han demostrado que los ratones ancianos inmunizados tienen un riesgo especialmente alto de sufrir una inmunopatología Th2 potencialmente letal [9,20]. A pesar de estas pruebas y de los datos extremadamente limitados sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas contra el SRAS-CoV-2 en los ancianos, las campañas de vacunación masiva se han centrado desde el principio en este grupo de edad. La mayoría de los ensayos también han excluido a las voluntarias embarazadas y en periodo de lactancia, así como a las personas con enfermedades crónicas y graves como la tuberculosis, la hepatitis C, la autoinmunidad, las coagulopatías, el cáncer y la inmunosupresión [16-29], aunque a estos receptores se les ofrece ahora la vacuna bajo la premisa de la seguridad.

Otro criterio de exclusión en casi todos los ensayos fue la exposición previa al SARS-CoV-2. Esto es desafortunado porque eliminó la posibilidad de obtener información muy relevante sobre los eventos adversos posteriores a la vacunación en personas que ya tenían anticuerpos anti-SARS-Cov-2. Por lo que sabemos, los ADE no se controlan de forma rutinaria en ningún grupo de edad o condición médica al que se le administre actualmente la vacuna. Además, a pesar de que una proporción considerable de la población ya tiene anticuerpos [21], no se realizan de forma rutinaria pruebas para determinar el estado de los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 antes de la administración de la vacuna.

¿Pasarán desapercibidos los efectos adversos graves de las vacunas contra el SARS-CoV-2?

La COVID-19 abarca un amplio espectro clínico, que va desde una patología pulmonar muy leve a grave, hasta una enfermedad multiorgánica mortal con desregulación inflamatoria, cardiovascular y/o de la coagulación sanguínea [22-24]. En este sentido, la Reacción Adversa a Medicamento (RAM) o inmunopatología relacionada con la vacuna sería clínicamente indistinguible de la COVID-19 grave [25]. Además, incluso en ausencia del virus del SARS-CoV-2, la glicoproteína de Spike por sí sola causa daño endotelial e hipertensión in vitro e in vivo en hámsters sirios al regular a la baja la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) y alterar la función mitocondrial [26]. Aunque estos resultados deben confirmarse en humanos, las implicaciones de este hallazgo son asombrosas, ya que todas las vacunas autorizadas para uso de emergencia se basan en la administración o inducción de la síntesis de la glicoproteína Spike. En el caso de las vacunas de ARNm y adenovirus, ningún estudio ha examinado la duración de la producción de Spike en los seres humanos tras la vacunación.

Es prudente considerar que la síntesis de Spike inducida por la vacuna podría causar signos clínicos de COVID-19 graves y contabilizarse erróneamente como nuevos casos de infecciones por SARS-CoV-2. Si este es el caso, es posible que nunca se reconozcan los verdaderos efectos adversos de la actual estrategia de vacunación mundial, a menos que los estudios examinen específicamente esta cuestión. Ya hay pruebas no causales de aumentos temporales o sostenidos de las muertes por COVID-19 tras la vacunación en algunos países (Fig. 1). A la luz de la patogenicidad de Spike, estas muertes deben ser estudiadas en profundidad para determinar si están relacionadas con la vacunación. Ningún estudio ha examinado la duración de la producción de picos en los seres humanos después de la vacunación.

Reacciones adversas imprevistas a las vacunas contra el SARS-CoV-2

La autoinmunidad es otra cuestión fundamental que hay que tener en cuenta dada la escala mundial de la vacunación contra el SRAS-CoV-2. El SARS-CoV-2 tiene muchas proteínas inmunogénicas, y todas menos una tienen similitudes con las proteínas humanas [27]. Éstas pueden actuar como fuente de antígenos, dando lugar a la autoinmunidad [28]. Si bien es cierto que los mismos efectos podrían observarse en la infección natural con el SARS-CoV-2, la vacunación está destinada a la mayor parte de la población mundial, mientras que se estima que sólo el 10% de la población mundial se ha infectado con el SARS-CoV -2, según el Dr. Michael Ryan, jefe de emergencias de la Organización Mundial de la Salud. No hemos podido encontrar pruebas de que ninguna vacuna autorizada actualmente haya examinado y excluido los epítopos inmunógenos homólogos para evitar la posible autoinmunidad debida al cebado del patógeno.

Ya se han notificado algunos efectos adversos, como trastornos de la coagulación de la sangre, en vacunados sanos y jóvenes. Estos casos han llevado a la suspensión o cancelación del uso de las vacunas con vectores adenovirales ChAdOx1-nCov-19 y Janssen en algunos países. Ahora se ha propuesto que la vacunación con ChAdOx1-nCov-19 puede dar lugar a una trombocitopenia trombótica inmune (ITT) mediada por anticuerpos activadores de las plaquetas contra el factor 4, que imita clínicamente la trombocitopenia autoinmune inducida por la heparina [29]. Lamentablemente, el riesgo se pasó por alto cuando se autorizaron estas vacunas, aunque la trombocitopenia inducida por adenovirus se conoce desde hace más de una década y ha sido un acontecimiento constante con los vectores adenovirales [30]. El riesgo de TTIV sería probablemente mayor en individuos que ya tienen riesgo de sufrir coágulos sanguíneos.

A nivel de la población, también puede haber impactos relacionados con las vacunas. El SARS-CoV-2 es un virus de ARN que evoluciona rápidamente y que hasta ahora ha producido más de 40.000 variantes [32,33], algunas de las cuales afectan al dominio antigénico de la glicoproteína Spike [34,35]. Dadas las altas tasas de mutación, la síntesis inducida por la vacuna de altos niveles de anticuerpos anti-SARS-CoV-2-Spike podría teóricamente conducir a respuestas subóptimas contra infecciones posteriores con otras variantes en individuos vacunados [36], un fenómeno conocido como «pecado»[37] o cebado antigénico [38]. Se desconoce hasta qué punto las mutaciones que afectan a la antigenicidad del SARS-CoV-2 se fijarán durante la evolución del virus [39], pero es posible que las vacunas actúen como fuerzas selectivas que den lugar a variantes con mayor infectividad o transmisibilidad. Dada la gran similitud entre las variantes conocidas del SARS-CoV-2, este escenario es poco probable [32,34], pero si las futuras variantes difirieran aún más en epítopos clave, la estrategia de vacunación global podría haber contribuido a dar forma a un virus aún más peligroso. Este riesgo ha sido señalado recientemente a la OMS en forma de carta abierta [40].

Debate

Los riesgos aquí descritos constituyen un importante obstáculo para la continuación de la vacunación mundial contra el SRAS-CoV-2. Se necesitan pruebas de la seguridad de todas las vacunas contra el SRAS-CoV-2 antes de exponer a más personas al riesgo de estos experimentos, ya que el lanzamiento de una vacuna candidata sin tiempo para comprender plenamente el impacto sanitario resultante podría conducir a una exacerbación de la actual crisis mundial. [41]. La estratificación del riesgo de los vacunados es esencial. Según el gobierno del Reino Unido, las personas menores de 60 años tienen un riesgo extremadamente bajo de morir de COVID-19. Sin embargo, según Eudravigillance, la mayoría de los acontecimientos adversos graves tras la vacunación contra el SRAS-CoV-2 se producen en personas de entre 18 y 64 años. Es especialmente preocupante el calendario de vacunación previsto para los niños a partir de 6 años en Estados Unidos y el Reino Unido. El Dr. Anthony Fauci proyectó recientemente que los adolescentes de todo el país serán vacunados en otoño y los niños más pequeños a principios de 2022. Lee Reino Unido está esperando los resultados de los ensayos para empezar a vacunar a 11 millones de niños menores de 18 años con las vacunas experimentales, ya que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades estiman que tienen una tasa de supervivencia del 99,997% si se infectan con el SARS-CoV-2. La COVID-19 no sólo es irrelevante como amenaza para este grupo de edad, sino que además no existen pruebas fiables que respalden la eficacia o efectividad de la vacuna en esta población, ni que descarten los efectos secundarios perjudiciales de estas vacunas experimentales. En este sentido, cuando los médicos aconsejan a los pacientes la administración electiva de COVID-19, existe una gran necesidad de comprender mejor los beneficios y los riesgos de la administración, especialmente en grupos poco estudiados.

En conclusión, en el contexto de la autorización de emergencia de un uso de las vacunas contra el SRAS-CoV-2, y de las actuales lagunas en nuestra comprensión de su seguridad, deben plantearse las siguientes cuestiones:

  • ¿Se sabe si los anticuerpos de reacción cruzada procedentes de infecciones anteriores por coronavirus o los anticuerpos inducidos por la vacuna pueden influir en el riesgo de patogénesis involuntaria tras la vacunación con COVID-19?
  • ¿Se ha informado claramente a los receptores de la vacuna sobre el riesgo específico de reacciones adversas, inmunopatología, autoinmunidad y reacciones adversas graves para cumplir la norma ética médica de comprensión del paciente para el consentimiento informado? Si no es así, ¿cuáles son las razones y cómo podría aplicarse?
  • ¿Cuál es la razón para administrar la vacuna a cada individuo cuando el riesgo de morir por COVID-19 no es igual en todos los grupos de edad y condiciones clínicas, y cuando los ensayos de fase 3 excluyeron a los ancianos, los niños y las condiciones específicas frecuentes?
  • ¿Cuáles son los derechos legales de los pacientes si se ven perjudicados por una vacuna contra el SARS-CoV-2? ¿Quién cubrirá los costes del tratamiento médico? Si las reclamaciones se resolvieran con fondos públicos, ¿se ha informado al público de que se ha concedido inmunidad a los fabricantes de vacunas y que su responsabilidad de indemnizar a los perjudicados por la vacuna se ha transferido a los contribuyentes?

En el marco de estas preocupaciones, proponemos detener la vacunación masiva y abrir un diálogo urgente, pluralista, crítico y con base científica sobre la vacunación contra el SARS-CoV-2 entre científicos, médicos, agencias sanitarias internacionales, autoridades reguladoras, gobiernos y desarrolladores de vacunas. Esta es la única manera de salvar la brecha actual entre las pruebas científicas y la política de salud pública en relación con las vacunas contra el SARS-CoV-2. Estamos convencidos de que la humanidad merece una comprensión más profunda de los riesgos que la que se presenta actualmente como posición oficial. Un diálogo científico abierto es urgente y necesario para evitar la erosión de la confianza pública en la ciencia y la salud pública y para garantizar que la OMS y las autoridades sanitarias nacionales protejan los intereses de la humanidad durante la actual pandemia. Hay una necesidad urgente de devolver la política de salud pública a la medicina basada en la evidencia, a partir de una cuidadosa evaluación de la investigación científica pertinente. Es imperativo seguir la ciencia.

1 https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-reported-sars-cov-2-deaths-in-england/covid-19-confirmed-deaths-in-england-report

Fuente https://www.francesoir.fr/societe-sante/57-scientifiques-et-medecins-demandent-larret-immediat-de-toutes-les-vaccinations

Informe original: a63a137eb14404fbd393121dafa96ada.pdf (d197for5662m48.cloudfront.net)

Declaración de conflicto de intereses

Los autores declaran que la investigación se llevó a cabo en ausencia de cualquier relación comercial o financiera que pudiera interpretarse como un potencial conflicto de intereses.

Referencias

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Leyenda de las gráficas

Figura 1: Número de nuevas muertes debidas a COVID-19 en comparación con el número de personas que recibieron al menos una dosis de la vacuna para los países seleccionados. El gráfico muestra los datos desde el inicio de la vacunación hasta el 3 de mayo de 365, 2021. A) India (9,25% de la población vacunada), B) Tailandia (1,58% de la población vacunada), C) Colombia (6,79% de la población vacunada), D) Mongolia (31,65% de la población vacunada), E) Israel (62,47% de la población vacunada), F) Todo el mundo (7,81% de la población vacunada). Los gráficos se construyeron con datos de Our World in Data (consultado el 4 de mayo de 2021) https: // github . com / owid / covid – 19 – data / tree / master /public / data / vaccinations

Afiliaciones de los autores

1 Epidemiólogos Argentinos Metadisciplinarios. República Argentina.
2 Centro Médico de la Universidad de Baylor. Dallas, Texas, Estados Unidos.
3 Monestir de Sant Benet de Montserrat, Montserrat, España
4 INSERM U781 Hôpital Necker-Enfants Malades, Université Paris Descartes-Sorbonne Cité, Institut Imagine, París, Francia.
5 Escuela de Ciencias Naturales. Universidad Autónoma de Querétaro, Querétaro, México.
6 Profesor jubilado de Inmunología Médica. Universidad de Guadalajara, Jalisco, México.
7 Médicos por la Verdad Puerto Rico. Centro Médico Ashford. San Juan, Puerto Rico.
8 Profesor jubilado de procesos de diagnóstico clínico. Universidad de Murcia, Murcia, España
9Urólogo, Hospital Comarcal de Monforte, Universidad de Santiago de Compostela, España.
10 Biólogos por la Verdad, España.
11 Biólogo jubilado. Universidad de Barcelona. Especializado en microbiología. Barcelona, España.
12 Centro de Medicina Integrativa MICAEL (Medicina Integrativa Centro Antroposófico Educando en Libertad). Mendoza, República Argentina.
13 Médicos por la Verdad Argentina. República Argentina.
14 Médicos por la Verdad Uruguay. República Oriental del Uruguay.
15 Médicos por la Libertad Chile. República de Chile.
16 Médico, ortopedista. República de Chile.
17 Médicos por la Verdad Perú. República del Perú.
18Medicos por la Verdad Guatemala. República de Guatemala.
19 Concepto Azul SA Ecuador.
20 Médicos por la Verdad Brasil. Brasil.
21 Médicos por la Verdad Paraguay.
22 Médicos por Costa Rica.
23 Médicos por la Verdad Bolivia.
24 Médicos por la Verdad El Salvador.

Fuente: https://abrelosojos.xyz/

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